准确地说,为什么巩膜镜以前没有引入中国?
因为从来没有一款巩膜镜能够通过食品药品监督管理局的认证。毕竟,为了获得认证并投放市场,公司的规模和巩膜镜材料的质量必须满足一定的标准。毕竟,我们必须对每个人负责。如果发生意外,大家都会对食药监局批准上市的产品产生怀疑。抄送
不过,现在国内终于有一款巩膜镜获准销售,那就是上海艾康特医疗科技有限公司的硬性巩膜隐形眼镜。
以下为小编从食药监局官网查到的信息。发布时间为2023年8月3日,上海艾康医疗科技有限公司巩膜镜已获批上市。
最新消息是,今年8、9月,部分医院已经开始验配巩膜镜,如浙江第二眼科、华西眼科、温医眼视光医院、南方医科大学眼科、上海耳科医院、海南博鳌医院等。医院。上海榄核等医院均可。
上海艾康特医疗科技有限公司生产的艾康特巩膜镜将于2023年8月上市。
上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜隐形眼镜”是一款日常佩戴的硬性巩膜隐形眼镜。它是一种大直径硬性隐形眼镜(俗称“巩膜镜”)。镜片材质为氟硅丙烯酸酯(hexafocon A),颜色为冰蓝色。
该产品由四个弧段组成:光学区(OZ)、中周边区(PCCZ)、角膜缘区(LCZ)和巩膜着陆区(SLZ)。临床验配时通过调整各弧段的参数即可得到。更理想的镜下液体厚度可以改善患者的视觉质量,同时还能保护角膜组织。
该产品创新性地采用双矢状深度不对称设计,能够更好地匹配不对称的巩膜。巩膜着陆区采用倒曲面设计,使患者的佩戴体验更加舒适。本产品适用于矫正不规则散光,或屈光不正合并+25.00D至-25.00D且规则角膜散光小于5.00D的患者。
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